форум |  на главную |  о препарате |  программа |  отзывы пациентов |  пишите мне | 

Елена Сергеевна Солодовникова.

Программа
клинических испытаний низкоконцентрированного коррегирующего раствора перекиси водорода,
содержащего отвар солодки, «Нкоррас-С»

Елена Сергеевна Солодовникова

    Актуальность изучения герпетической инфекции обусловлена широким распространением заболевания, вариабельностью клинической картины с поражением сети органов и вовлечением в патологический процесс всех органов и систем, что является начальным состоянием иммунодефицита. Проблема смешанных инфекций мочеполовых путей является предметом изучения широкого круга ученых, поскольку в этиопатогенезе данных заболеваний существенную роль играют как вирусные и бактериальные инфекции, так и состояние клеточного и гуморального иммунитета. В хирургической практике при лечении больных с различными деструктивно-гнойными процессами, сепсисом, анаэробной инфекцией, артериальной и венозной патологией нижних конечностей, диабетической ангиопатией и синдромом диабетической стопы, механической желтухой и другими заболеваниями, осложненными интоксикацией, вторичной иммунологической недостаточностью, традиционная терапия пока 100% успеха не имеет. 

    Наибольшей противогерпетической активностью обладает аналог нуклеозидов - ацикловир. Но его неоднократное применение развивает у больных нарушение почечной фильтрации, токсическое поражение печени и центральной нервной системы. 

    Известны способы лечения больных с урогенитальными инфекциями и герпесом с использованием различных антибиотиков, действие которых направлено на подавление роста грамположительных и грамотрицательных бактерий, спирохет, риккетсий, хламидий. Все эти препараты имеют выраженные побочные эффекты, проявляющиеся в нарушении выделительной функции почек, расстройстве функции кишечника, стоматите, проктите, аллергической реакции, кандидомикозе, грибковых заболеваниях печени, дерматитах. Хронические заболевания требуют длительного применения антибиотиков, что чревато побочными эффектами. Существующая терапия создает основу для хронизации процесса с периодическими обострениями. 

    Задачей создания новых композиций лекарственных препаратов является расширение арсенала лекарственных средств и новых технологий лечения больных с урогенитальными инфекциями и герпетическими процессами, которые позволят совместить терапию и иммуномодуляцию, а также устранить недостатки побочных эффектов известных препаратов. 

    Поставленная задача может решаться применением внутривенно низкоконцентрированного раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки, в качестве препарата для лечения больных с урогенитальными инфекциями и герпесом. В этом плане была разработана Солодовниковой Е. С. композиция препарата, содержащая смесь перекиси водорода в дозировке 0,15 - 0,18% на 120 - 300мл и отвар корней солодки голой 0,5 - 1,0мл на 100мл перекиси (патент). 

    Экзогенно введенная перекись водорода подвергается воздействию фермента каталазы, которая расщепляет ее на атомарный кислород и воду. В связи с этим возникает оксигенирующий эффект тканей, что уменьшает ишемию тканей и тем самым оказывает обезболивающий эффект. Перекись водорода, являясь источником атомарного кислорода, обладает дезинтоксикационным эффектом, моделируя функцию монооксигеназ печени. Путем окисления из организма выводятся метаболические токсические вещества. Перекись водорода обладает выраженным бактерицидным действием в отношении практически всех видов патогенной микрофлоры - простейших, вирусов, грибов, бактерий. Под действием перекиси водорода повышается образование новых Т- и В-лимфоцитов, в результате чего происходит активная иммунная стимуляция. 

    В связи с вышеизложенными недостатками лечения при различных бактериальных и вирусных заболеваниях применено внутрисосудистое введение низкоконцентрированных растворов перекиси водорода. 

    Поставленная задача решается применением внутривенно и внутриартериально перекиси водорода и отвара корней солодки. 

    Внутривенное введение препарата сопровождается повышением температуры до 38-39° С. Заметное улучшение состояния отмечается к концу первого курса. 

    Таким образом, вышеизложенный экспериментальный материал свидетельствует о том, что низкоконцентрированный коррегирующий раствор перекиси водорода, содержащий отвар солодки, не оказывает отрицательного влияния на экспериментальных животных, как при однократном, так и при трех 10-дневных курсах применения, т.е. является безопасным препаратом при длительном внутривенном введении.

     При макроскопическом исследовании во внутренних органах крыс ка¬ких-либо патологических изменений, свидетельствующих о неблагоприятном воздействии препарата, не выявлено.

    Сердце, печень, почки, селезёнка нормальной окраски, умеренно полнокровны; легкие воздушные, на разрезе розового цвета; надпочечники нормального размера, умеренно полнокровны. Каких-либо отличий в макроскопической картине внутренних органов опытной и контрольной групп животных не отмечено.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 

    На кафедре фармакологии и ЦНИЛа Уральской государственной медицинской академии в острых и хронических экспериментах на белых мышах и белых крысах, морских свинках и кроликах обоего пола проведено изучение общетоксических и органотропных свойств низко концентрированного раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки. 

    Данный раствор рекомендуется для лечения больных с различными деструктивно-гнойными процессами, сепсисом, анаэробной инфекцией, артериальной и венозной патологией нижних конечностей, диабетической стопой, вторичной иммунологической недостаточностью, в лечении которых предшествовала традиционная терапия и не имела успеха. Мы убедились в высоком дезинтоксикационном, антисептическом, противоишемическом, анальгезирующем и иммунокоррегирующем действии этого раствора. 

    В острых опытах на мышах и крысах показано, что низкоконцентрированный коррегирующий раствор перекиси водорода, содержащий отвар солодки, не обладает токсичностью и в максимальных дозах не вызывает каких-либо отклонений в общем состоянии животных. 

    Изучение токсичности данного раствора в хронических экспериментах проводили в условиях многократного введения его животным внутривенно, при нанесении на неповрежденные слизистые роговицы глаз, ротовой полости и кожу (белым крысам, морским свинкам и кроликам). 

    При выборе необходимых доз для проведения хронических экспериментов исходили из средних и максимальных терапевтических дозировок низкоконцентрированного коррегирующего раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки, для человека, которые могут быть рекомендованы при проведении клинических испытаний. Соответствующие дозы для животных рассчитывали, исходя из соотношений поверхности тела. 

    Общая длительность эксперимента на крысах составила 50 суток. У подопытных животных изучали влияние препарата на общее состояние и поведение, биохимические показатели периферической крови, отражающие функциональное состояние печени и почек, картину периферической крови, сердечно-сосудистую систему, систему внешнего дыхания, местнораздражающие свойства. После окончания хронического эксперимента животных забивали под эфирным наркозом и проводили морфологическое и патогистологическое изучение внутренних органов. В специальных опытах проводили изучение аллергизирующих и иммуномодулирующих свойств, и противовоспалительного эффекта. 

    Заключительное патогистологическое изучение внутренних органов крыс показало полное отсутствие отрицательной реакции на введение низкоконцентрированного коррегирующего раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки. 

    Таким образом, полученные данные по изучению общетоксических и органотропных свойств низко концентрированного раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки, позволяют сделать заключение о том, что по своему воздействию на организм он не имеет выраженных противопоказаний для представления в клинику с целью изучения его эффективности при ряде деструктивно-гнойных и других заболеваниях. 


ВЫВОДЫ 

1. Разработан, изготовлен и защищен патентом Е. С. Солодовниковой опытный образец низкоконцентрированного коррегирующего раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки, для лечения больных с различными деструктивно-гнойными процессами, сепсисом, анаэробной инфекцией и т.п. 

2. При остром и хроническом использовании низкоконцентрированного коррегирующего раствора перекиси водорода, содержащего отвар солодки, в эксперименте на четырех видах животных обоего пола он не вызывает отрицательного влияния на висцеральные органы и другие биологические ткани организма. Безопасен в применении. 

3. Низкоконцентрированный коррегирующий раствор перекиси водорода, содержащий отвар солодки, при сосудистом введении вызывает выраженный противовоспалительный эффект без отрицательного влияния на форменные элементы крови и другие ткани организма. 

    Препарат может применяться для лечения больных урогенитальными заболеваниями бактериального и вирусного генеза, при хирургической патологии с гнойными, септическими осложнениями, при облитерирующем атеросклерозе и диабетической ангиопатии нижних конечностей, неспецифическом язвенном колите, остром панкреатите, при лечении различных интоксикаций, а также с целью стимуляции иммунной системы. 

    В процессе клинических испытаний необходимо: 

- провести подбор больных, для которых показан низкоконцентрированный коррегирующий раствор перекиси водорода, содержащий отвар солодки; 

- уточнить необходимую его концентрацию; 

- выбрать наиболее оптимальные пути введения для раствора при различных патологических процессах; 

- оценить критерии диапазона положительных и отрицательных эффектов в зависимости от патологических процессов и путей введения препарата Нкоррас-С; 

- сравнить эффекты изучаемого препарата с эффектами других применяемых препаратов при подобных патологических состояниях; 

- определить фармакоэкономический эффект лечения при использовании препарата Нкоррас-С; 

- установить критерии безопасности (влияние на общий анализ крови, мочи, другие биологические жидкости, общее состояние больного); 

- определить противопоказания к применению низкоконцентрированных растворов перекиси водорода. Критерии оценки эффективности применения: 

- общий анализ крови; 

- общий анализ мочи; 

- биохимия крови; 

- лабораторные исследования на бактерии и вирусы; 

- специфическая клиническая оценка общего состояния больного. 

Противопоказания - аллергия на компоненты раствора. Ограничения - нельзя смешивать или вводить одновременно Нкоррас-С с другими лекарственными препаратами. 

Хранение - в темном прохладном месте. 

Срок годности - 1 год. 

Форма выпуска — флаконы 250, 500мл. 

Фармакологическая группа - антисептические и дезинфицирующие средства.



форум |  на главную |  о препарате |  программа |  отзывы пациентов |  пишите мне |